【县市场监管局】绷紧农村药品质量“安全弦”,坚决守牢百姓“平安线”

为进一步保障农村地区药品医疗器械化妆品安全,持续规范药械化经营使用行为,全面提升农村药械化安全监管水平,近期,崇信县市场监督管理局坚持“四个最严”的工作要求,扎实开展了农村药械化安全专项整治检查。

一是拧紧责任“链条”,风险防控更实。我局立即行动,在深入推进药品安全巩固提升行动的基础上,专题安排调度,进一步明确整治任务,细化措施,切实落实农村药械化专项检查工作任务。各基层监管单位充分利用QQ群、微信群向经营使用单位传达整治目的,督促经营使用单位开展自查,要求对照相关安全管理制度等法律法规,逐一排查问题隐患,建立风险隐患排查清单,对排查出的问题认真查究原因,精准管控措施,逐条逐项整改,各监管所执法人员对各单位自查整改情况进行了督查,有效防控农村药械化质量安全风险。

二是精准打击“靶点”,监管措施更严。聚焦关键环节,突出重点领域,以农村、城乡结合部为重点区域,以疫苗、中药饮片、中药配方颗粒、中选药械、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械、血压计、血糖仪、特殊化妆品、儿童类、染发类、烫发类、祛斑美白类化妆品为重点品种,以既往发现问题较多、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、单体药店、美容美体店为重点对象,采取线上巡查+线下检查的方式,严格检查药械化购进、储存、销售、经营使用环节的质量管理制度的制定及落实情况,检查是否存在违法违规购进、销售、使用药械化,疫苗运输温度、储存温度、接种温度、接种记录是否规范完整,严厉打击无证无照经营及超范围经营使用药械化,销售、使用过期药械,经营者擅自配制化妆品,非法虚假宣传等违法行为,严肃查处未落实进货查验、索证索票制度以及未按规定建立采购验收、使用记录,信息无法追溯等违法违规行为。

三是集聚多方“动能”,制度机制更优。加强执法协同联动,与卫健、医保、公安等部门联合开展突出问题、医疗乱象专项整治行动2场次,以查源头、斩链条为主攻方向,坚持股室、执法队、基层所联动,严厉打击查处制售假劣药械化等行为。同时组织开展药械化安全风险会商会,深入分析药械化领域存在的安全风险隐患,结合发现的问题线索,研判药品领域存在的共性问题、重要苗头性风险、不确定风险因素,并提出具体风险防控措施。强化问题跟踪督查,指导督促经营使用单位立即整改,并要求经营者加强重要岗位从业人员药械化安全知识及法规政策的培训,不断提高从业人员的质量安全意识,全面提升药械化质量安全管理水平。

此次共出动执法人员89人次,检查药械化经营使用单位123户次,排查风险隐患16个,责令限期整改10户,约谈企业4户,跟踪督查问题整改单位6户,开展培训约谈会3场次179人次,发放宣传资料800余份。下一步,崇信县市场监管局将持续加大农村药械化安全检查力度,精准措施,全面排查化解风险隐患,切实保障农村药械化安全有效。(供稿:崇信县市场监管局/高惠琳   审核:崇信县市场监管局/于博涛 


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